申請條件

"從事醫療器械經營，應當具備以下條件： 　　（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱； 　　（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所； 　?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房； 　　（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； 　　（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 

申請材料

1第二類醫療器械經營備案表

2企業營業執照復印件

4企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件

5企業組織機構與部門設置說明

6企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件備注

7企業經營設施和設備目錄

8經辦人授權證明申請人自備

代辦區域

本溪市  ：平山區、溪湖區、明山區、南芬區、本溪滿族自治縣、桓仁滿族自治縣