設定依據

1、傳染病防治法第二十九條：“……生產用于傳染病防治的消毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品，應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批?！?、消毒管理辦法第二十條：“消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后，還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證，方可從事消毒產品的生產。 ”3、山東省人民政府關于取消和下放行政審批事項的決定附件二第39條：“將消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可”下放至“設區的市衛生計生部門”4、國家衛生健康委辦公廳關于印發職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知（一）優化消毒產品生產企業服務改革。1.優化服務工作相關要求。省級衛生健康行政部門要進一步完善審批流程，提高審批效率和質量。要進一步精簡審批材料，不再要求企業提供工商營業執照復印件，由衛生健康行政部門以在線方式獲取核驗營業執照。

受理條件

消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業

濱州市消毒產品生產申報材料、辦事指南

1.【必要】

消毒產品生產企業衛生許可證申請表

2.【必要】

擬生產產品目錄

3.【必要】

生產工藝及流程圖

4.【必要】

生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）復印件

5.【必要】

生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖（標注實際面積）

6.【必要】

生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

7.【必要】

質量保證體系文件

8.【必要】

生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告復印件

代辦區域：濱城區、沾化區、鄒平市、惠民縣、博興縣、陽信縣、無棣縣

消毒產品生產車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求：

(一)隱形眼鏡護理用品生產（包裝除外）、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

(二)皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

凈化車間應符合《潔凈廠房設計規范》（GB50073）的要求。