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服務城市 全國
服務項目 藥品經營許可證(批發)

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河南省藥品批發經營許可證辦理辦理條件:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
河南省藥品批發經營許可證辦理申請材料清單:
1.申辦人驗收發證的申請書
2.《藥品批發經營企業籌建及許可證核發申請表》
3.企業自查報告
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖
5.關鍵崗位人員材料
6.企業質量管理制度文件目錄
7.企業經營場所布局圖、倉庫平面布局圖;適合藥品經營規模、范圍的儲...
8.企業經營場所、倉庫房屋產權證書或使用權證明或租賃協議等資料,以...
9.企業主要設施、設備一覽表
10.申請材料真實性的自我保證聲明,并對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11.《企業授權委托書》原件和經辦人身份證復印件(僅限于委托辦理的需...
12.申請藥品類體外診斷試劑專業批發企業藥品經營許可證核發及申請中藥
河南省藥品批發經營許可證辦理流程:
受理->審核->決定->送達


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