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    代辦廣告審查表

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      一、醫療器械廣告審查

      設定依據:

      發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。


      受理條件:

      1.醫療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業為廣告申請人(以下簡稱申請人)。 申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請。

      2.醫療器械廣告審查申請應當依法向生產企業或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出。


      辦理材料清單:

      1.廣告審查表

      2.廣告樣件

      3.醫療器械經營許可證/第二類醫療器械經營備案憑證

      4.注冊證書持有者同意生產企業或經營企業作為申請人的授權文件

      5.申請人委托代理人的委托書

      6.申請人委托代理人的身份證

      7.中華人民共和國醫療器械注冊證

      8.商標注冊證明

      9.專利證明

      10.醫療器械生產許可證


      辦理流程:

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      辦理時限:10個工作日


      二、保健食品廣告審查/進口保健品廣審表


      辦理材料清單:

      1.廣告審查表

      2.與發布內容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件

      3.保健食品批準證明文件

      4.食品生產許可證

      5.申請人和廣告代辦人的主體資格證明文件、身份證明文件

      6.保健食品的質量標準、說明書、標簽和實際使用的包裝。

      7.保健品廣告出現商標、專利等內容的,必須提交證明文件

      8.用以確認廣告內容真實性的材料

      9.保健食品廣告審查承諾書

      10.法定代表人或企業負責人授權的委托書


      常見問題:

       1.問:“三品一械”廣告申請人是否需要取得注冊證明文件或者備案憑證持有人針對申請廣告審查的授權同意?

       答:廣告申請人應當取得針對廣告申請的專門授權同意,不能用生產或者經營的授權代替廣告申請的授權。


      2.問:按照原有審查規章審查通過的廣告,其廣告批準文號有效期如何銜接?

      答:21號令于2020年3月1日起施行,各?。▍^、市)廣告審查機關在此前審查通過的廣告,其廣告批準文號的有效期仍為一年,繼續有效,到期自動失效。自2020年3月1日起,各?。▍^、市)廣告審查機關按照21號令開展廣告審查工作。


      3.問:“三品一械”廣告中應當顯著標明的內容在音頻類廣告中如何要求?

       答:21號令要求“三品一械”廣告顯著標明的內容,在音頻類廣告中應當予以播報。


      三、農藥廣告審查

      1. 農藥登記證

      2. 農藥生產許可證

      3. 產品標簽

      4. 產品標準

      5. 農藥經營許可證

      6. 廣告樣稿(農藥廣告不得利用科研單位、學術機構、技術推廣機構、行業協會或者專業人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明)


      四、獸藥廣告審查

       利用重點媒介(見目錄)發布的獸藥廣告,以及保護期內新獸藥、境外生產的獸藥的廣告,需經國務院農牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發布。 其它獸藥廣告需經生產所在地的省級農牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發布。需在異地發布的獸藥廣告,須持所在地農牧行政管理機關審查的批準文件,經廣告發布地的省級農牧行政管理機關換發廣告發布地的獸藥廣告批準文號后,方可發布。

      下列獸藥不得發布獸藥廣告:(一)獸用麻醉藥品、精神藥品以及獸醫醫療單位配制的獸藥制劑;(二)所含成份的種類、含量、名稱與國家標準或者地方標準不符的獸藥;(三)臨床應用發現超出規定毒副作用的獸藥;(四)國務院農牧行政管理部門明令禁止使用的,未取得獸藥產品批準文號或者未取得《進口獸藥登記許可證》的獸藥。

      1. 獸藥產品標簽說明書樣張

      2. 獸藥產品批準文號批件

      3. 獸藥生產許可證

      4. 廣告樣稿

      5. 獸藥GMP證書

      6. 獸藥生產(經營)許可證

      7. 省級獸藥監察所近期(三個月內)出具的產品檢驗報告單(部分)

      8. 經農業農村部批準、發布的獸藥質量標準(部分)


      代辦區域:

      北京市、天津市、上海市、重慶市、河北省、河南省、云南省、遼寧省、黑龍江省、湖南省、安徽省、山東省、新疆、江蘇省、浙江省、浙江省、江西省、湖北省、廣西、甘肅省、山西省、內蒙古、陜西省、吉林省、福建省、貴州省、廣東省、青海省、西藏、四川省、寧夏、海南省、臺灣省、香港、澳門


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    更新:2024-10-23
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