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    互聯網藥品信息服務資格證

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      申請條件

      申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

      (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 

      (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度; 

      (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


      法定依據


      按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。 第六條 各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。


      辦理流程

      申請受理(2個工作日)->審查與決定(11個工作日)->頒證與送達


      有效期

      互聯網藥品信息服務資格證書有效期為五年


      申請材料

      1、互聯網藥品信息服務申請表

      2、營業執照(正副本)

      3、網站域名注冊證書

      4、非經營性互聯網信息服務備案說明(如有)或電信業務經營許可證(如有)

      5、藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或專業技術資格證書、藥品或醫療器械信息審核員和網站負責人身份證

      6、網站基本情況介紹

      7、互聯網藥品信息服務質量管理文件

      8、授權委托書


      常見問題

      1、可以申請互聯網藥品(醫療器械)交易服務資格證嗎?

      答:根據《國務院關于第三批取消中央制定地方實施行政許可事項的決定》(國發〔2017〕)7號),已經取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)事項。目前各相關部門不再受理互聯網藥品(醫療器械)交易服務資格證的申請。


      代辦區域:


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    更新:2023-04-21
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