一、法律法規規章依據

1、《互聯網信息服務管理辦法》（國務院令第292號，2011年修訂）第5條

2、《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號） 第11條 、第12條、第13條

二、申請該事項應具備的條件

申請提供互聯網藥品信息服務，除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外，還應當具備下列條件：

1、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元，網站主辦單位所在地為天津市；

2、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

3、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

4、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

三、應提交的全部申請材料目錄

1、申請單位應在國家食品藥品監督管理總局政府網站（網址：http://www．sfda．gov．cn）在線申請，同時提交與在線申請內容一致的紙質《互聯網藥品信息服務申請表》一式三份；

2、企業營業執照復印件（新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）；網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

3、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

4、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

5、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；

6、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

7、申報材料真實性的自我保證聲明。

上述復印件及相關材料應加蓋申請單位公章，頁數較多的加蓋騎縫章并在末頁加蓋公章。

凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，應當提交《授權委托書》。

四、法定審批時限

20個工作日