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    西藏自治區中藥飲片生產品種備案目錄

    發布于 2024-04-03 閱讀(354)

    企業名稱

    飲片

    名稱

    主要

    生產工序

    標準依據

    炮制方法

    工藝規程

    主要檢驗項目/

    檢驗方法/檢驗設備

    對照品/對照藥材

    檢驗情況

    備注

    西藏

    求本

    生物

    科技

    發展

    有限

    公司

     

    熊膽粉

    干燥、破碎、滅菌、粉碎、包裝

    《西藏自治區藥品監督管理局地方藥材(飲片)質量標準》XZ-BC-074-2023

     

    取熊膽汁,干燥,滅菌,即得。

    熊膽粉工藝規程

    1、性狀 2、鑒別:薄層鑒別3、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。檢驗設備:電子天平、電熱鼓風干燥箱、恒溫水浴鍋、離心機、生化顯微鏡、高效液相色譜儀。

    對照藥材:牛膽粉、羊膽粉對照品:膽酸、豬去氧膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、牛黃熊去氧膽酸

    全項自檢


    熊膽粉(凍干)

    冷凍干燥、破碎、滅菌、粉碎、包裝

    《西藏自治區藥品監督管理局地方藥材(飲片)質量標準》XZ-BC-074-2023

     

    取熊膽汁,冷凍干燥,滅菌,即得。

     

    熊膽粉

    (凍干)工藝規程

     

    1、性狀2、鑒別:薄層鑒別3、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。檢驗設備:電子天平、電熱鼓風干燥箱、恒溫水浴鍋、離心機、生化顯微鏡、高效液相色譜儀。

    對照藥材:牛膽粉、羊膽粉對照品:膽酸、豬去氧膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、牛黃熊去氧膽酸

    全項自檢


    蜂膠

    凈選、破碎、滅菌干燥、粉碎、包裝

    《中華人民共和國藥典》2020年版 《藥品生產質量管理規范》2010年版

     

    取蜂膠粉碎,用乙醇浸泡溶解,濾過,濾液回收乙醇,晾干。

    蜂膠工藝

    規程

    1、性狀2、檢查:水分《中國藥典》四部通則0832第三法。 總灰《中國藥典》四部通則2302.重金屬及有害元素《中國藥典》四部通則2321、浸出物《中國藥典》四部通則2201冷浸法。檢驗設備:電熱鼓風干燥箱、箱式電阻爐、電子天平、高效液相色譜儀。

    對照藥材:蜂膠

    對照品:白楊素、高良姜素、喬松素 、咖啡酸苯乙酯

    全項自檢


    備注:

    1、“飲片名稱”請填寫國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范收錄的飲片名稱。

    2、由委托檢驗項目請在備注欄填寫檢驗項目和委托檢驗單位,無委托檢驗項目的品種請填寫全項自檢。

    3、申請核減品種僅需填寫表格中前四個項目內容,并在備注欄里寫明核減。


    SOURCE:http://mpa.xizang.gov.cn/zwgk/gsgg/ypgg/202403/t20240321_408497.html




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