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二類醫療器械跨省委托生產
發布于 2022-10-19 閱讀（1254）
問：你好，我司是一家二類醫療器械生產企業，與河南總部公司是委托關系，我方是受托方。A和B公司都有生產許可證和注冊證，以前委托生產備案，現在沒有備案，沒有登記表。受托生產產品有效期將于今年10月份到期，該產品注冊證已延續，新注冊證已下發。在原生產許可證沒有變化的情況是不是走報告制度？應該如何辦理跨省委托生產業務？
答：建議委托方辦理醫療器械注冊證生產地址變更。對于受托方，在委托方完成相關手續后，履行增加生產產品報告義務。
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