問：膠原蛋白、透明質酸、酵母菌多肽作為三類器械注射填充劑、二類皮膚修復敷料。作為三類器械填充劑時，其過程為“注射填充，然后經過一段時間會被降解，最后被人體吸收利用”，其中在降解吸收過程中是通過酶的作用實現的，按照定義這屬于代謝效應的，但是同樣能夠被允許使用在三類器械和二類器械中，我們應該可以理解為下面哪種原因呢：（1）當膠原蛋白、透明質酸鈉作為三類器械的填充劑和二類器械的皮膚修復成分時 可以把后面被人體吸收后的降解利用過程產生的代謝效應忽略，重點考慮前面的物理作用。（2）還是說因為膠原蛋白、透明質酸原本就在人體組織結構中存在，當器械類產品中外源的膠原蛋白和透明質酸鈉在降解后與人體組織結構中的成分是相同的或者被重新利用成為人體組織的一部分了，這種情況是不屬于代謝效應的，所以其可以用于二類、三類醫療器械中。

答：國家局已發布《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則 》和《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號）》，請按照相關規定明確產品類別。。