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醫療器械冷庫建設要求
發布于 2024-05-11 閱讀（428）
問:您好,我想咨詢一下建設醫療器械(一類、二類、三類和體外診斷試劑)倉庫的要求,例如常溫庫、冷藏庫、冷凍庫的具體面積、房屋結構、消防要求等。
答:經營“體外診斷試劑”需要20立方米的冷藏庫或冷凍庫,且設備需按GB34399-2017《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》進行使用前驗證。
本文標簽：醫療器械經營
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