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如何理解化妝品安評政策中《已上市產品原料使用信息》中的動態更新?
發布于 2024-06-07 閱讀(282)
問:您好,中檢院發布的《已上市產品原料使用信息》問答(鏈接:https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202404301617201057205.html),第一條指出:《已上市產品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無國際權威化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態更新。
請問如何理解最后一句的動態更新,是否意味著可能增加或減少原料種類?參考濃度可能變大或者變小?我司擔心會不會出現以下情況:化妝品提交備案時,《已上市產品原料使用信息》相比前期產品配方設計時已更新版本,導致使用的某原料不在更新后目錄中或者濃度超出更新后的規定,從而備案失敗。
答:因《已上市產品原料使用信息》是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無國際權威化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄,如果我國批件有效期內的特殊化妝品、《化妝品安全技術規范》、國際權威化妝品安全評估機構評估報告中原料及其使用量發生變化,《已上市產品原料使用信息》會隨之更新。
本文標簽:化妝品備案
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