必備條件：

符合《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十九條的要求

申請材料：

1.經辦人授權證明

2.委托協議及被委托企業資質證明（僅委托配送的提供）滄州

3.經營質量管理制度、工作程序文件目錄（滄州）

4.經營設施、設備目錄

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

6.經營范圍、經營方式說明

7.組織機構與部門設置說明

8.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

9.營業執照復印件

10.第二類醫療器械經營備案表

辦理流程：

受理->審核->辦結

辦理時間：

3個工作日

代辦區域：

滄州（新華區、運河區）、滄縣、青縣、東光縣、海興縣、鹽山縣、肅寧縣、南皮縣、吳橋縣、獻縣和孟村回族自治縣、泊頭市、任丘市、黃驊市、河間市