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辦理條件:
廣告批準文號的申請人必須是醫療器械/保健食品批準證明文件的持有者或者其委托的法人和其他組織。申請人可以自行或者委托其他法人、經濟組織或公民作為醫療器械廣告的代辦人。
醫療器械廣告批文申請材料:
1.核對碼的《本省醫療器械廣告審查》樣表
2.《廣告審查表》
3.與發布內容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件;
4.申請人的主體資格材料,或者合法有效的登記文件;
5.產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書,以及生產許可文件;
6.廣告中涉及的知識產權證明材料;
7.宣稱申請材料實質內容真實性的聲明
8.經授權同意作為申請人的生產、經營企業,還應當提交合法的授權文件;
9.委托代理人進行申請的,還應當提交委托書和代理人的主體資格材料;
保健食品廣告審查表申請材料清單:
1.與發布內容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件
2.申請人主體資格材料,或者合法有效的登記文件;
3.產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書,以及生產許可文件;
4.經授權同意作為申請人的生產、經營企業,還應當提交合法的授權文件
5.廣告中涉及的知識產權有效證明材料;
6.委托代理人進行申請的,還應當提交委托書和代理人的主體資格材料
7.宣稱申請材料實質內容真實性的聲明;
常見問題:
1.問:藥品醫療器械保健食品廣告在異地發布需要備案嗎?
答:經審批通過的藥品醫療器械保健食品廣告異地發布不需要辦理異地備案 。
2.問:對視頻廣告分鏡頭腳本要求是什么?
答:(1)分鏡頭腳本中包括如下內容:廣告總時長、主畫面、畫面說明、旁白、字幕、分鏡頭時長。(2)分鏡頭腳本中應真實、完整地體現實際廣告片中的主塑畫面。分鏡頭數量、順序與長度須與實際廣告片中的一致;有推、拉、搖、移的分鏡頭和主畫面有明顯場景變化時,應以文字的方式注明,如內容描述不清,則應以多幅分鏡頭畫面描述。
代辦區域:湖南?。ㄩL沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、常德市、張家界市、益陽市、郴州市、永州市、懷化市、婁底市、湘西土家族苗族自治州)


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