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受理條件
《醫療器械經營監督管理辦法》第九條 從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相 關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；（四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員
申請材料
1、第二類醫療器械經營備案表
常見問題
需要看現場嗎？
不需要。
所有的二類醫療器械備案是否都要從國家局系統上上報？
是的。
二類器械備案的經營場所和倉庫能使用民宅嗎？
不可以。
滁州代辦區域
瑯琊區，南譙區，天長市，明光市，全椒縣，來安縣，鳳陽縣，定遠縣
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更新：2023-03-19
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