當您委托的業務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業代辦滁州代辦一類醫療器械生產備案許可證,產品備案注冊證
十年行業代辦經驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務城市 滁州
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第7號）：第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
?。ㄒ唬┯信c生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
?。ǘ┯袑ιa的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
?。ㄈ┯斜ＷC醫療器械質量的管理制度；
?。ㄋ模┯信c生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
?。ㄎ澹┓袭a品研制、生產工藝文件規定的要求。
滁州一類醫療器械生產備案申請材料清單
1.第一類醫療器械生產備案表
2.所生產產品的醫療器械備案憑證
3.經備案的產品技術要求
4.營業執照
6. 生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明
7.生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表
8.生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）
9.主要生產設備和檢驗設備目錄
10.質量手冊和程序文件
11.工藝流程圖
12.經辦人授權證明
常見問題
一類醫療器械生產備案有有效期嗎？
沒有
一類醫療器械生產備案幾個工作日可以辦好
一個工作日
生產第一類醫療器械，是產品先備案，還是生產先備案？
產品先備案
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-11
