申請條件

"從事醫療器械經營，應當具備以下條件： 　?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱； 　　（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所； 　?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房； 　?。ㄋ模┚哂信c經營的醫療器械相適應的質量管理制度； 　?。ㄎ澹┚邆渑c經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 

申請材料

1       第二類醫療器械經營備案表

2企業營業執照復印件

4企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件

5企業組織機構與部門設置說明

6企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件備注

7企業經營設施和設備目錄

8經辦人授權證明申請人自備

代辦區域

丹東市   ：元寶區、振興區、振安區、東港市、鳳城市、寬甸滿族自治縣