設定依據

傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關于取消和下放行政審批事項的決定、國家衛生健康委辦公廳關于印發職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知

德州市消毒產品生產受理條件

1.營業執照具備相應的經營范圍； 2.消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證； 3.生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》； 4.生產的消毒產品未利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理。

德州市消毒產品生產申報材料

1、消毒產品生產企業衛生許可證申請表

2、擬生產產品目錄

3、生產工藝及流程圖

4、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）復印件

5、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖（標注實際面積）

6、生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

7、生產環境和生產用水檢測報告復印件

8、質量保證體系文件

消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度

消毒產品分裝生產企業還需提供以下材料： ①大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。 ②大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書。 ③大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件。 ④大包裝產品分裝生產企業提供還應提供該產品的衛生安全評價報告。

代辦區域：德州市、陵城區、樂陵市、禹城市、臨邑縣、平原縣、夏津縣、武城縣、慶云縣、寧津縣、齊河縣

生產企業應按本規范要求建立與其生產能力、產品自檢要求相適應的衛生質量檢驗室。根據產品特點和出廠檢驗項目的要求設置理化和/或微生物檢驗室。

微生物檢驗室應符合實驗室設置的有關要求，并滿足出廠檢驗項目的需要。

對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內，其室內溫度、相對濕度、靜電、震動等環境因素應能滿足儀器的特殊要求。