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    代辦鄂州一類醫療器械備案

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      申請條件

      已辦理過至少一個醫療器械產品備案。


      設定依據

      1醫療器械生產監督管理辦法

      2醫療器械監督管理條例

      3國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告


      鄂州一類醫療器械備案申請材料:

      1營業執照(行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件)

      2經辦人授權證明

      3第一類醫療器械生產備案變更表

      4第一類醫療器械生產備案憑證原件一份

      5若增加生產產品的,需提交擬增加的第一類醫療器械產品備案憑證(行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件,受托生產的產品備案憑證由企業自行上傳掃描件)


      鄂州代辦區域:梁子湖區、華容區、鄂城區


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    更新:2022-11-09

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