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一、醫療器械廣審表
申請條件:
滿足列出的全部申請條件可申請: (1)對于國產產品:本省行政區域內醫療器械生產企業生產的產品申請醫療器械廣告批準文號的;
(2)對于進口產品(包括港、澳、臺生產的產品):《醫療器械注冊登記表》中列明的代理機構(人)在本省行政區域內的進口產品申請醫療器械廣告批準文號的;對于《醫療器械注冊登記表》中未列明代理機構(人)的,如《醫療器械注冊登記表》中列明的售后服務機構在本省行政區域內的,可向我局申請醫療器械廣告批準文號。
(3)醫療器械經營企業作為申請人的,必須征得醫療器械生產企業的同意。 (4)申請人可以委托代理人代辦醫療器械廣告批準文號的申辦事宜。 (5)申請人和代理人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規及規定。
新版廣告客戶端下載地址及國家局廣告審批結果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS
材料清單:
1、廣告審查表
2、申請人的主體資格證明材料,或者合法有效的登記文件
3、產品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產、經營企業作為申請人的授權文件(若無,則上傳說明)
4、申請人委托代理人的委托書及代理人的主體資格證明材料(若無,則上傳說明)
5、產品注冊證書/備案憑證、產品標準/產品技術要求及產品生產企業生產許可證
6、注冊或者備案的產品標簽及產品說明書
7、申請人的生產許可證或經營許可證
8、商標注冊、專利、著作權、互聯網鏈接及其他證明(若無,則上傳說明)
9、廣告樣件
辦理流程:
受理->審查->決定->制證
審批結果:
廣告審查準予許可決定書
二、保健食品廣告審查表
受理條件:
(1)國產保健食品:本省行政區域內保健食品批準證明文件持有者申請保健食品廣告批準文號。
(2)進口保健食品:本省行政區域內該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構申請保健食品廣告批準文號。
(3)申請人可以自行委托其他法人、經濟組織或公民作為保健食品廣告的代辦人。
(4)申請人和代辦人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規及規定。
保健食品廣告審查材料清單:
1、《保健食品廣告審查表》并附與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和保健食品廣告申請的電子文件
2、食品生產許可證(含品種明細表)
3、保健食品注冊批準證明文件或備案證明
4、申請人和廣告代辦人的《營業執照》(可通過系統自動獲?。┗蛑黧w資格證明文件
5、授權委托文件
6、確認廣告真實性的證明文件
7、保健食品的質量標準、說明書、標簽和實際使用的包裝
8、申報材料真實性的自我保證聲明
代辦區域:廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門、肇慶、惠州、汕頭、潮州、揭陽、汕尾、湛江、茂名、陽江、云浮、韶關、清遠、梅州、河源


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