辦理流程：

辦理對象：廣州市轄區（不含南沙自貿區）第一類醫療器械產品的生產企業

1、【在線申報】：申請人在政務服務網在線申報; 

2、【申請】：申請人到市政務服務中心遞交申報材料; 

3、【受理】：材料符合要求，給予受理

4、【審查】：對提交材料進行審查;

5、【決定】：對材料符合的進行備案; 

6、【送達】：證件制作與現場發放。

申請材料：

1、第一類醫療器械備案表 

2、安全風險分析報告

3、產品技術要求 

4、產品檢驗報告

5、臨床評價資料

6、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿

7、生產制造信息

8、營業執照（A類有限責任公司）

9、符合性聲明

10、授權委托書 

服務區域

廣州市（越秀區、海珠區、荔灣區、天河區、白云區、黃埔區、南沙區，番禺區、花都區、從化區、增城區）。