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    代辦杭州醫療器械廣告審查表

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      申請條件

      (一)發布醫療器械廣告的申請人必須是醫療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業;

      (二)申請人可以委托代理人辦理醫療器械廣告審查申請;

      (三)醫療器械廣告審查申請應當依法向生產企業或者進口代理人所在地廣告審查機關提出;


      禁止性要求

      (一)戒毒治療的醫療器械;

      (二)依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的醫療器械;


      申請材料:

      1.注冊證書持有者同意生產企業或經營企業作為申請人的授權文件

      2.申請人的《醫療器械經營企業許可證》

      3.廣告中涉及的知識產權相關有效文件

      4.申請人的主體資格相關材料,或者合法有效的登記文件

      5.申請人委托代理人的授權委托書及其主體資格相關材料

      6.醫療器械生產企業的生產許可證明

      7.醫療器械產品標簽和說明書

      8.醫療器械注冊批件或者備案憑證

      9.廣告內容相關材料


      代辦區域:杭州市(建德市、臨安市、桐廬縣、淳安縣)及浙江省內其他地市


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    更新:2023-05-03

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