二類醫療器械經營備案申報材料：

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證書復印件

2.營業執照（含有統一社會信用代碼）復印件

3.第二類醫療器械經營備案表

4.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證文件或者租賃協議復印件

6.組織機構與部門設置說明

醫療器械網絡銷售備案申報材料：

1.醫療器械網絡銷售企業備案申請表

2.

辦理流程：

申請->受理->審查/核準->決定->送達

常見問題：

問:辦理相關事務是否可以委托他人辦理？

答:可以。委托他人代理的，請填寫指定代表或者委托代理人證明，并攜帶代理人身份證件原件復印件。