生產車間要求

(一)隱形眼鏡護理用品生產（包裝除外）、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

(二)皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

(三)衛生用品生產車間的環境衛生學指標應符合《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB15979）及其他國家有關衛生標準、規范的規定。

辦理材料

 大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品，還應提供該產品的衛生許可批件復印件 

2 大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件 

3 大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書  

4 大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書  

5 原輔料、包裝材料的購進貨證明、檢驗報告和（或）產品衛生許可（安全）證明  

6 擬生產產品目錄(產品名稱依照《消毒產品分類目錄》規定) 

7 衛生管理組織機構及人員名單  

8 質量保證體系文件  

9 申請時1年內的生產環境和生產用水檢測報告  

10 生產和檢驗設備清單  

11 生產工藝流程圖及文字說明 

12 生產車間設備布局平面圖  

13 生產場所廠區平面圖  

14 生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）  

15 工商營業執照或者企業名稱預先核準通知書  

16 《消毒產品生產企業衛生許可證》申請書  

17 法人委托代理書  

18 衛生許可申請承諾書 

受理依據

法律法規名稱：《中華人民共和國傳染病防治法》

依據文號：（1989年2月21日主席令第十五號，2013年6月29日予以修改）

條款號：第二十九條

條款內容：……生產用于傳染病防治的消毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品，應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。

和田地區代辦區域：和田市、和田縣、墨玉縣、皮山縣、洛浦縣、策勒縣、于田縣、民豐縣