菏澤二類醫療器械經營備案申請材料清單（區級）：

1.法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件

2.第二類醫療器械經營備案表

3.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

4.經辦人授權文件

5.主要經營設施、設備目錄

6.企業組織機構與部門設置

菏澤申請第二類醫療器械經營備案需要現場檢查嗎？

回答： 必要時，設區的市級負責藥品監督管理的部門在完成備案之日起3個月內，對提交的資料以及執行醫療器械經營質量管理規范情況開展現場檢查。

菏澤三類醫療器械經營許可證申請材料（需具備符合條件的場地及人員條件，現場核查后通過）：

1.主要經營設施、設備目錄

2.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件

3.醫療器械經營許可申請表

4.信息管理系統基本情況

5.企業組織機構與部門設置

菏澤醫療器械網絡銷售備案申請材料：

1.醫療器械網絡銷售備案表

2.電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息證明材料。

3.互聯網藥品信息服務資格證書

注：辦理醫療器械網絡銷售備案，需由區局進行現場核查后，再審批。

代辦區域
菏澤市：牡丹區、曹縣、單縣、成武縣、巨野縣、鄆城縣、鄄城縣、定陶區、東明縣、魯西新區