受理條件

《醫療器械經營監督管理辦法》第九條　從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相 關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；（四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員

申請材料

第二類醫療器械經營備案表

法定代表人身份證明 已關聯電子證照

經營設施目錄

常見問題

1、請問是否可以委托他人代理辦理？

可以委托具有完全民事行為能力的人代辦。

2、請問哪里可以查詢下載表格、范本？

可以登錄黃山網上辦事廳，選擇辦理事項后，在申報材料欄目中查找表格及范本。

3、申報材料是否需要加蓋單位公章？

需要，申報材料必須每頁都加蓋單位公章（除已加蓋紅章的資料外）。

黃山代辦區域

屯溪區，黃山區，徽州區，歙縣，休寧縣，黟縣，祁門縣