告知承諾書

原《互聯網藥品信息服務資格證書》正副本

網站域名注冊的相關證書或者證明文件

網站欄目設置說明（說明內容中包含：本公司網站共設XX個欄目，其中第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示。）

網站欄目設置說明.doc

網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書及勞動合同復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明（說明內容中包含：輸入___網址，登錄本公司網站，第X個欄目為藥品/醫療器械產品展示）

健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

保證藥品（醫療器械）信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書

變更互聯網藥品信息服務單位名稱，須提供市場監管部門變更證明

變更網站名稱、網站主服務器所在地地址/域名/IP地址、網站其他服務器所在地地址/域名/IP地址，應提供相關證明文件

變更法定代表人須提交市場監管部門變更證明）

變更網站欄目，需提供相關變更欄目和內容的復印件，以及在線瀏覽網站變更內容的方法及操作說明

變更服務范圍的，原資格證書收回，重新申請

代辦區域：

濟南市、萊蕪區、章丘區、商河縣、平陰縣、濟陽縣

常見問題：

問：我們公司是一家專注于自免和過敏性疾病領域抗體藥物研發的生物醫藥公司。目前，公司正在做新的官網，官網上計劃展示公司的在研項目信息（靶點、適應癥）以及將來產品上市之后的藥品信息（說明書）等。想問一下，我們這種展示在研藥品信息和上市產品信息的行為，算不算是提供互聯網藥品信息服務？需不需要申請“互聯網藥品信息服務資格證書”（非經營性）？如果是CDMO公司的話，官網展示ＣＤＭＯ服務內容，是否需要申請“互聯網藥品信息服務資格證書”（非經營性）？

答：您好！根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第二條第二款規定，互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動；第三條第二三款規定，經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。