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濟南市場監管局關于第二十三次藥品經營企業飛行檢查情況及處理意見的通報
發布于 2019-05-06 閱讀(2041)
按照市局工作安排,近期我市組織了第二十三次藥品經營企業飛行檢查。本次共檢查了9家藥品經營企業,其中3家批發企業, 3家連鎖門店,3家單體藥店 ,具體情況如下:
一、山東健康優選大藥房連鎖有限公司第九分店(高新轄區)檢查發現,其核準經營場所內未按規定設置計算機系統,未配備執業藥師;經營的藥品無購進發票,無隨貨同行單,未索取供貨單位資質,無法說明藥品合法來源;營業場所內柜臺內有過期失效藥品,涉嫌銷售劣藥。該企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營許可管理辦法》規定,根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和《山東省藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關規定,撤銷其GSP認證證書,并在市局網站公布。該企業的違法違規經營行為,由所在地管轄局按照《藥品管理法》第七十八條規定進行處理。
依照《山東省食品藥品監督管理局關于藥品經營企業被撤銷<藥品經營質量管理規范認證證書>后有關問題的通知》(魯食藥監藥市[2016]48號)規定,自《藥品經營質量管理規范認證證書》被撤銷之日起,必須停止一切藥品經營行為。對繼續從事藥品經營活動的,依據《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)等法律法規規定進行查處。
二、山東萬吉藥業有限公司、山東潤華醫藥發展有限公司、濟南茂康家興科貿有限公司、濟南永裕醫藥科技開發有限公司平民大藥房、山東布衣草堂醫藥有限公司、濟南云洋大藥房有限公司、山東健康優選大藥房連鎖有限公司第二分店、濟南益健堂大藥房有限公司第六分公司8家藥品經營企業,檢查組分別對其質量管理體系、組織機構與質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等方面進行了檢查??傮w上,企業都能夠按照《藥品經營質量管理規范》的要求進行經營活動,檢查中沒有發現嚴重的問題和風險,對于存在的不符合《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》條款的問題,責令企業進行限期整改。
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