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    代辦荊州一類醫療器械備案

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      申請條件

      已辦理過至少一個醫療器械產品備案。


      設定依據

      1醫療器械生產監督管理辦法

      2醫療器械監督管理條例

      3國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告


      荊州一類醫療器械生產備案憑證申請材料

      1第一類醫療器械生產備案表

      2營業執照(行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件)

      3中華人民共和國居民身份證(法定代表人、企業負責人)

      4生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件

      5生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷、職稱一覽表

      6生產場地租賃合同/協議、產權證復印件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件的復印件)

      7主要生產設備和檢驗設備目錄

      8質量手冊目錄和程序文件目錄

      9經辦人授權證明


      荊州代辦區域:沙市區、荊州區、公安縣、監利縣、江陵縣 石首市、洪湖市、松滋市


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    更新:2022-11-09

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