所需資料：

1醫療器械經營許可申請表

2法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件

3企業組織機構與部門設置

4醫療器械經營范圍、經營方式

5經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件

6主要經營設施、設備目錄

7經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8信息管理系統基本情況

9經辦人授權文件

零售企業：應設置不少于10平的專區

批發企業：

（一）經營范圍不超過醫療器械分類目錄（2017版）5個子目錄類別（以下簡稱子目錄類別）的，經營場所面積不得少于20平方米（使用面積，下同），醫療器械庫房面積不得少于20平方米；

（二）經營范圍在6至10個子目錄類別的，經營場所面積不得少于30平方米，醫療器械庫房面積不得少于30平方米；

（三）經營范圍在11至15個子目錄類別的，經營場所面積不得少于40平方米，醫療器械庫房面積不得少于50平方米；

（四）經營范圍超過15個子目錄類別的，經營場所面積不得少于50平方米，醫療器械庫房面積不得少于100平方米。

代辦區域：東昌府區、臨清市、冠縣、莘縣、陽谷縣、東阿縣、茌平區、高唐縣、經濟技術開發區、高新技術產業開發區、江北水城旅游度假區