申請條件

《醫療器械監督管理條例》第三十條　從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

申請材料

1.經辦人授權證明

2.企業經營質量管理制度、工作程序文件目錄

3.企業經營設施和設備目錄

4.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

5.企業組織機構與部門設置說明

6.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件

7.第二類醫療器械

8.企業營業執照復印件

代辦區域

遼陽市  ：白塔區、文圣區、宏偉區、弓長嶺區、太子河區、燈塔市、遼陽縣