臨沂市醫療器械注冊優惠政策：

《臨沂市人民政府關于促進生物醫藥產業轉型升級的意見》（ 臨政發〔2017〕28號）：鼓勵創新型醫療器械研發，提高產業化能力。對于第三類醫療器械，按照研究階段和實際銷售情況給予獎勵。

（1）對植入性醫療器械完成臨床試驗的、其他第三類醫療器械和對于企業申請創新醫療器械特別審批，并經國家食藥監總局審查同意的，經專家評審，符合項目補助標準的，予以資金支持。

（2）對企業獲得第三類醫療器械注冊證、生產許可證并在我市生產銷售的，經專家評審，符合項目補助標準的，予以資金支持。

二類醫療器械注冊收費標準：

收費標準：46000元/注冊單元

受理部門：

山東省藥品監督管理局

申請材料目錄：

一、監管信息

二、綜述資料

三、非臨床資料

四、臨床評價資料

五、產品說明書和標簽樣稿

六、質量管理體系文件

法定辦結時限：20 工作日

特別程序種類（非延長審批）：技術審查,實地核查