設定依據

傳染病防治法、消毒管理辦法、山東省人民政府關于取消和下放行政審批事項的決定、國家衛生健康委辦公廳關于印發職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知

臨沂消毒產品生產受理條件

申請消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可，應當具備下列條件：1.具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境；2.具有相應的衛生管理制度和衛生管理組織，配備專職或兼職衛生管理人員；3.生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》；4.生產的產品及標簽說明書符合國家法律法規規定；5.生產用原材料、生產用水等符合國家衛生標準要求；6.符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求

臨沂消毒機生產、消毒器械生產所需申報材料

1、消毒產品生產企業衛生許可證申請表

2、擬生產產品目錄電子

3、生產工藝及流程圖車間布局平

4、住所證明紙質

5、生產場所廠區平面圖、生產面圖紙質

6、生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

7、生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告復印件

8、質量保證體系文件 消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品9、倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度

10、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書

11、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書

12、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證

13、衛生許可批件或衛生安全評價報告

臨沂代辦區域：蘭山區、河東區、羅莊區、蘭陵縣、郯城縣、莒南縣、沂水縣、蒙陰縣、平邑縣、沂南縣、臨沭縣、費縣

消毒產品生產用水的水質應符合以下要求：

隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；

滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求；

其他消毒劑、衛生用品的生產用水應符合《生活飲用水衛生標準》（GB5749）的要求。