申請材料：

1.第二類醫療器械經營備案申請表

2.主要經營設施、設備目錄

3.法定代表人(企業負責人)、質量負責人、專業技術人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

5.醫療器械經營范圍、經營方式

6.企業組織機構與部門設置說明

7.經辦人授權證明文件

常見問題:

問:醫療器械經營、醫療器械批發、醫療器械零售的概念。

答:醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。   醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。   醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。

代辦區域:

南通市、海安市、如皋市、如東縣、海門區、啟東市、通州區、崇川區、經濟技術開發區、通州灣示范區、蘇錫通園區