法律依據

1.《消毒管理辦法》第二十六條：生產、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產品）應當按照本辦法規定取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗（抑）菌制劑，生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價，符合衛生標準和衛生規范要求。產品上市時要將衛生安全評價報告向省級衛生計生行政部門備案，備案應當按照規定要求提供材料。 2.《國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》 ( 國衛監督發〔2014〕36號 ) 全文 。 3.《國家衛生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監管的通知》( 國衛監督發〔2015〕90號 ) 全文 

所需材料

1、基本情況

2、標簽（銘牌）、說明書

3、檢驗報告（含結論）

4、企業標準或質量標準

5、國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單

6、產品配方

7、消毒器械結構圖（主要元器件及參數）

常見問題

問：提交的材料是否齊全？

答：受理單位收到消毒產品衛生安全評價報告備案材料時，對提交的材料是否齊全進行形式審查，并據下列情況分別作出處理： （1）消毒產品衛生安全評價報告依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案； （2）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正； （3）提交的材料齊全，符合規定要求的，受理其申請，在網上進行公示。

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