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    代辦太原第一類醫療器械生產備案憑證

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      太原第一類醫療器械生產許可證辦理流程

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      太原第一類醫療器械生產備案許可證注冊證申報材料指南

      1、產品技術要求

      2、產品風險分析資料

      3、產品檢驗報告

      4、申請表

      5、臨床評價資料

      6、產品說明書及標簽樣稿

      7、與產品研制、生產有關的質量管理體系文件

      8、產品安全、有效所需的其他資料


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    更新:2022-10-07

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