設定依據

傳染病防治法、消毒管理辦法

受理條件

申請消毒產品生產企業（一次性使用醫療用品的生產企業除外）衛生許可，應當具備下列條件：1.具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境；

2.具有相應的衛生管理制度和衛生管理組織，配備專職或兼職衛生管理人員；

3.生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》；

4.生產的產品及標簽說明書符合國家法律法規規定；

5.生產用原材料、生產用水等符合國家衛生標準要求；

6.符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。

唐山市消毒產品生產申報材料（辦事指南）

1、消毒產品生產企業衛生許可證申請表

2、擬生產產品目錄

3、生產工藝及流程圖

4、住所證明

5、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖

6、生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

7、生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告復印件

8、質量保證體系文件消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、 原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度

大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書

大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書

大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證

衛生許可批件或衛生安全評價報告

消毒衛生用品生產車間要求：

衛生用品生產車間的環境衛生學指標應符合《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB15979）及其他國家有關衛生標準、規范的規定。

凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。

代辦區域：唐山市、遵化市、遷安市、灤州市、灤南縣、樂亭縣、遷西縣、玉田縣