受理條件

1、應當符合衛生部消毒產品生產企業衛生規范要求； 2、應當具備生產消毒產品相應的生產廠房、生產設備和檢驗條件； 3、具備企業衛生質量管理的組織和制度、質量保證體系； 4、企業應承諾其生產經營行為及產品符合國家有關法律法規規章規范標準等要求；5、省級衛生計生部門承擔《消毒產品衛生安全評價規定》中第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學指示物等產品的生產企業許可； 6.消毒產品生產企業遷移廠址、另設分廠或車間的。

申請材料

1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表

2、工商營業執照或企業信用代碼證或組織機構代碼證

常見問題

現場封樣的樣品，是否必須送到指定的檢測機構檢驗？

現場封樣的產品可以送到任何具有檢驗資質的檢驗機構進行檢測。應注意檢驗機構出具的檢驗報告應符合消毒產品相關檢驗規定和評價規范要求。

所有的消毒產品是否都在市級審批？

省級衛生計生部門承擔《消毒產品衛生安全評價規定》中第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒器械、滅菌器械，生物指示物、滅菌效果化學指示物等產品的生產企業許可；市級受省級委托實施《消毒產品安全評價規定》中規定的第一類產品中的用于醫療器械的高水平消毒劑、滅菌劑，皮膚黏膜消毒劑和第二類、第三類產品的生產企業衛生許可及延續；消毒產品生產企業衛生許可變更。

"辦理時有哪些需要注意的

按照要求，帶齊申請材料，并且保證材料的真實有效。

銅陵代辦區域：銅官區，郊區，義安區，樅陽縣