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在當地開個成人用品店，需要二類醫療器械經營備案證，這個證辦理咨詢
發布于 2019-12-12 閱讀（2733）
問：您好： 看到辦理二類醫療器械經營備案證，當中的條件： 1具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱； 第一條，具體是指什么？ 啥認可的相關專業學歷呀？ 開個成人用品店，得專業的人啦？
答：參照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》3.11.2條款：應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
本文標簽：二類醫療器械經營備案 成人用品
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