一、事項名稱

藥品零售企業設立一鏈辦理

二、一鏈辦理包含事項

公司（企業）設立或個人獨資企業設立、藥品零售經營許可（籌建）、藥品零售經營許可（驗收）

提示：申請人可以選擇一鏈辦理事項是否包括藥品零售經營許可（驗收）。如選擇包括藥品零售經營許可（驗收），申請人一次性提交材料，食藥監管部門核發籌建批件后，即行啟動驗收程序。如經驗收不符合條件的，不予許可。申請人具備條件后，另行提出零售經營許可（驗收）申請。

三、辦理依據

（一）《公司法》（1993年12月通過，2013年12月修正）第七條 “依法設立的公司，由公司登記機關發給公司營業執照。”

（二）《公司登記管理條例》（1994年6月國務院令第156號，2014年2月修訂）第二條：“有限責任公司和股份有限公司設立、變更、終止，應當依照本條例辦理公司登記”。第十七條：“設立公司應當申請名稱預先核準。法律、行政法規或者國務院決定規定設立公司必須報經批準，或者公司經營范圍中屬于法律、行政法規或者國務院決定規定在登記前須經批準的項目的，應當在報送批準前辦理公司名稱預先核準，并以公司登記機關核準的公司名稱報送批準?！?/p>

 （三）《企業名稱登記管理規定》（1991年5月國務院批準，1991年7月國家工商行政管理局令第7號公布，2012年11月國務院令第628號修訂） 第三條：“企業名稱在企業申請登記時，由企業名稱的登記主管機關核定。企業名稱經核準登記注冊后方可使用，在規定的范圍內享有專用權?！?/p>

（四）《個人獨資企業法》（1999年8月通過）第九條：“申請設立個人獨資企業，應當由投資人或者其委托的代理人向個人獨資企業所在地的登記機關提交設立申請書、投資人身份證明、生產經營場所使用證明等文件。”《個人獨資企業登記管理辦法》（2014年3月修訂）第七條：“設立個人獨資企業，應當由投資人或者其委托的代理人向個人獨資企業所在地登記機關申請設立登記?！?nbsp;

（五）《藥品管理法》（1984年9月通過，2015年4月修正）第十四條：“開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品?！?/p>

（六）《藥品管理法實施條例》（國務院令第360號，2002年8月4日；國務院令第666號，2016年2月6日修正）第十二條：“開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定?！贽k人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《藥品經營許可證》?！?/p>

四、辦理條件

（一）《公司法》（1993年12月通過，2013年12月修正）第二十三條：設立有限責任公司，應當具備下列條件：(1)股東符合法定人數；(2)有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；(3)股東共同制定公司章程；(4)有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；(5)有公司住所。第七十六條：設立股份有限公司，應當具備下列條件：(1)發起人符合法定人數；(2)有符合公司章程規定的全體發起人認購的股本總額或者募集的實收股本總額；(3)股份發行、籌辦事項符合法律規定；(4)發起人制訂公司章程，采用募集方式設立的經創立大會通過；(5)有公司名稱，建立符合股份有限公司要求的組織機構；(6)有公司住所。

《個人獨資企業法》（1999年8月通過）第八條：設立個人獨資企業應當具備下列條件：（一）投資人為一個自然人；（二）有合法的企業名稱；（三）有投資人申報的出資；（四）生產經營場所和必要的生產經營條件；（五）有必要的從業人員。

（二）《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號，2004年2月4日；國家食品藥品監督管理總局令第37號，2017年11月17日修正）第五條：開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。

（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的；

（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

五、表單及申請材料

藥品零售企業設立一鏈辦理申請表

六、辦理流程

（一）企業到所在地縣區政務服務中心現場提交申請材料，同時登錄山東政務服務網進行網上申報。

（二）政務服務中心將部門所需材料分送至市食品藥品監督管理局，符合條件的予以受理。后臺分類辦理，縣級工商部門、市級食藥部門開展并聯審批?？h級工商部門核發營業執照。食藥部門進行籌建核查，符合要求的核發籌建批件。

（三）企業領取營業執照和籌建批件（當地政務服務中心領取，籌建批件可以網上接收）。

（四）食品藥品監管部門通過數據共享獲取營業執照信息，組織驗收現場核查，作出許可決定。企業領取藥品經營許可證（當地市/縣級政務服務中心領取）。

七、辦理時限

法定時限：籌建30工作日，驗收15個工作日

承諾事項：籌建5個工作日，驗收8.5個工作日