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    代辦西安消毒產品生產企業衛生許可

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      陜西省西安市辦理消毒產品生產企業衛生許可應具備的條件:

      1.消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;

      2.生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;

      3.具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;

      4.從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;

      5.具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;

      6.具有產品檢測能力。


      陜西省西安市辦理消毒劑生產所需申請材料:

      1.陜西省衛生許可申請表(消毒產品生產企業)(新辦)( 完整填寫,加蓋公章);

      2.生產場地使用證明(使用自有房屋的,應提供房屋產權證明復印件;使用租賃房屋的,應提供租賃協議復印件,且租賃期期限不少于4年;無償使用房屋的,應提供村委或街鎮政府相關部門出具的無償使用證明,推薦工業園廠房,農村自建房不建議);

      3.生產工藝流程圖(按產品類別分類書寫,用箭頭表示);

      4.生產和檢驗設備清單(生產設備及檢驗設備清單均以表格形式表示。生產設備按設備編號、型號規格、數量、用途、制造商順序書寫,檢驗設備按設備編號、設備、儀器名稱、型號規格、數量、用途、制造商順序書寫。生產設備種類應符合《消毒產品生產企業衛生規范》附錄1要求,檢驗設備種類應符合生產產品檢驗項目要求。);

      5.質量保證體系文件(包括:消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度。);

      6.擬生產產品目錄(以表格形式表示,按序號、產品名稱、使用對象或范圍、劑型/型號順序書寫。擬生產產品應符合《消毒產品生產企業衛生許可規定》附件3《生產類別分類目錄》規定。);

      7.生產環境和生產用水檢測報告(由計量認證的檢驗機構出具的1年內檢測報告,項目及檢驗結果應符合《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒產品生產企業衛生許可規定》要求);

      8.消毒產品分裝生產企業另需提供的材料(消毒產品分裝生產企業另需提供的材料消毒產品分裝生產企業還需提供的材料:(1)大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書;(2)大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書;(3)大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件;(4)大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件。 (1)(2)為原件,(3)(4)需加蓋大包裝產品生產企業公章)。


      辦理流程:

      1.受理:0個工作日

      2.審查(書面審查,考試,考核,實地審查,技術審查):5個工作日。

      3.特殊環節(聽證 招標 拍賣 檢驗 檢測 檢疫 鑒定 專家評審)

      4.決定


      代辦區域:

      陜西省西安市、藍田縣、周至縣及陜西省其他地市。


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    更新:2024-03-11

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