設定依據

醫療器械網絡銷售監督管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第38號）第七條　從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。 持有人通過網絡銷售其醫療器械，醫療器械生產企業受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫療器械，不需要辦理經營許可或者備案，其銷售條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和本辦法的要求。 持有人委托開展醫療器械網絡銷售的，應當評估確認受托方的合法資質、銷售條件、技術水平和質量管理能力，對網絡銷售過程和質量控制進行指導和監督，對網絡銷售的醫療器械質量負責。 第八條　從事醫療器械網絡銷售的企業，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表，將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的，應當及時變更備案。

受理條件

從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外

申請材料

醫療器械網絡銷售備案表

營業執照

醫療器械生產經營許可證或備案憑證復印件

辦理流程

受理->決定

服務范圍

煙臺市（芝罘區、福山區、牟平區、萊山區）、蓬萊市、招遠市、龍口市、棲霞市、萊州市、萊陽市、海陽市、長島縣