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    代辦運城二類醫療器械經營備案許可證

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      1、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;經營設施、設備目錄。

      2、6840臨床檢驗分析儀器需提供:1.含體外診斷試劑需附一名主管檢驗師或本科以上檢驗學相關專業(體外質量負責人)、兩名初級檢驗師或中專以上檢驗學相關專業(體外驗收員與體外售后人員)、體外診斷試劑制度與程序目錄;2.含低溫冷藏運輸診斷試劑需另附冷庫平面圖及設施設備目錄

      3、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

      4、房屋安全鑒定合格證明

      5、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

      6、法定代表人、企業負責人、質量負責人、的身份證、學歷、職稱證明(執業藥師、檢驗師、驗光員、定配工等人員資質)復印件

      7、《第三類醫療器械經營許可表》


      代辦區域:

      永濟市、鹽湖區、河津市、垣曲縣、稷山縣、新絳縣、聞喜縣、臨猗縣、平陸縣、萬榮縣、夏縣、絳縣、芮城縣、運城經濟技術開發區


      TEL:2059239


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    更新:2024-09-20

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